SINOPSIS

La obra aborda las cuestiones esenciales que plantea el nuevo marco normativo europeo (Reglamento General de Protección de Datos y futuro Reglamento de Gobernanza Digital) sobre intercambio de datos para fines de tratamiento sanitario y gestión de servicios sanitarios, así como para la investigación e innovación en materia sanitaria.
Se analizan así mismo las nuevas reglas de certificación de los dispositivos médicos, incluido el software destinado a uso médico, contenidas en el Reglamento de Productos Sanitarios, junto a las obligaciones de notificación y la competencia de certificación de los organismos notificados.

FORMATO

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